药品原料药、制剂成品、医疗器械在储存过程中，受温湿度影响容易出现降解、变质，直接关系用药安全。按照WHO相关试验原则，药企需要开展长期、加速湿热稳定性试验，小型试验箱样品装载量有限，步入式药品稳定性试验室应运而生。设备可容纳大批量供试样品，模拟各类储存气候环境，是制药、生物、医疗器械行业开展稳定性考察的关键大型设备。
步入式药品稳定性试验室依靠房体保温结构、温湿度调节单元、循环送风系统、智能控制系统协同运行，模拟稳定可控的温湿度试验环境。
房体采用复合保温构造，PU发泡保温层阻隔内外热量交换，保障舱内环境不受外界干扰。制冷系统采用欧美原装进口压缩机，搭配环保R134a制冷剂，ADP临界露点方式完成冷却除湿；加湿采用蒸汽加湿模式，配合高性能加热器完成升温调控。
设备采用侧上出风、下侧回风的风道设计，离心风机实现强力空气循环，消除试验死角，保障整个空间温湿度场均匀。控制器依托PT100铂金电阻采集信号，通过PID微积分运算持续闭环调节，精准锁定设定温湿度条件，满足长期试验不间断运行要求，复现WHO规定的长期25℃/60%RH、加速40℃/75%RH等试验工况。同时整套安全保护模块实时监测设备状态，出现异常自动触发保护，保障数月连续试验稳定开展。
设备支持按需定制内部尺寸，可根据样品规模灵活调整房体容积。工作温度范围0℃～+60℃，相对湿度30%‑95%RH；温度偏差≤±2℃，培养工况可达≤1℃，温度波动度≤±0.5℃，湿度偏差±5%RH。升温时间≤30min，降温时间依据型号30‑180min。
外壳为A3彩钢喷涂，内腔采用SUS304不锈钢，保温层为PU发泡。搭载触摸屏控制器，温湿度显示精度0.1℃、0.1%RH，支持定值、程序两种运行模式。配置多层中空电镀膜防爆观察窗，预留测试孔方便外接传感器。安全配置齐全，包含超温、漏电、缺水、压缩机过载、相序、风机过载多重保护，支持声光报警，可拓展温湿度记录仪、短信报警、双压缩机等选配组件。电源采用AC380V三相四线供电。
1、模块化拼装房体，定制灵活。房体单元组合搭建，容积可按需放大，拆装便捷，满足药企不同样品批量需求，除稳定性试验室外，还可延伸改造成恒温培养室、高低温试验室、烧机房等多种类型试验室。
2、温湿度均匀性好，适合大批量样品。独特风道循环设计，避免局部温湿度偏差，人员可直接步入舱内摆放、取样，适配原料药、成品药、医疗器械大批量同步考察，也可用于动植物培养、低温储存等试验。
3、长周期运行稳定，适配合规试验。硬件配置进口制冷元器件，可连续数月不间断运行，匹配药品长期、加速试验周期要求，试验数据可完整记录留存，满足行业试验规范要求。
4、多重安全防护，拓展性强。集成全套故障保护机制，异常状态声光提示，可升级短信报警，及时反馈设备故障。预留测试孔、观察窗，可按需增加测试门、大视窗等配件，适配不同实验室使用场景。
药品稳定性考察周期漫长，步入式药品稳定性试验室凭借大容积、高精度、可定制的优势，解决小型试验箱样品数量受限的痛点，帮助企业完成药品降解趋势评估，为药品有效期判定、包装选型、工艺优化提供可靠试验依据，是制药研发与质量管控环节不可或缺的大型环境设备。
